จำนวนผู้ติดเชื้อที่กำลังดำเนินการอย่างจริงจังท่ามกลางวิกฤตโคโรนา 19 ได้สูงถึง 200 รายต่อวัน และมีผู้เสียชีวิตกว่า 2,000 ราย ด้วยมาตรการล็อกดาวน์ของรัฐบาลในปัจจุบัน ทำให้ไม่สามารถหยุดการแพร่กระจายของ COVID-19 สายพันธุ์ใหม่ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว

การดำเนินการสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันการติดเชื้อล่าช้าและไม่ครอบคลุมทุกภาคส่วน อันเป็นผลมาจากความล้มเหลวของนโยบายวัคซีนฉุกเฉินของรัฐบาลเองโดยเฉพาะในจังหวัดที่มีถิ่นที่อยู่สูง (ยกเว้นกรุงเทพฯ-ภูเก็ต) เป็นผลให้มีผู้ป่วยมากกว่า 70,000 รายเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลของรัฐและเอกชน และผู้ป่วยประมาณ 140,000 รายกำลังรับการรักษาที่โรงพยาบาลภาคสนาม ซึ่ง 6,000 รายป่วยหนัก ลูกค้ากว่า 60,000+ ราย

ผู้ป่วยทั้งหมดเหล่านี้ต้องการ Favipiravir จาก องค์การเภสัชกรรม ยาต้านไวรัสชนิดเดียวที่ประเทศไทยมี (ฟาบิพิราเวียร์) ได้รับการจัดประเภทโดยโรงเรียนแพทย์ว่าเป็น ‘ยาหลัก’ สำหรับการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ตามหลักการแพทย์ กล่าวอีกนัยหนึ่งควรให้ยาแก่ผู้ติดเชื้อโดยเร็วที่สุดในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่มีอาการรุนแรง ไม่มีโรคปอดบวม ไม่มีปัจจัยเสี่ยงในการเจ็บป่วยรุนแรง (กลุ่มสีเขียว-เหลือง) แนะนำให้มารับประทานยาเมื่อผู้ป่วยมีอาการร้ายแรงอยู่แล้ว (กลุ่มผู้ป่วยสีแดง)

ส่งผลให้จำนวนผู้ติดเชื้อไม่ลดลง และความต้องการยา Favipiravir ในปัจจุบันก็เพิ่มขึ้น นับเป็นความท้าทายครั้งใหญ่สำหรับรัฐบาลในการหาวิธีค้นหายา Favipiravir เพื่อตอบสนองความต้องการยาของผู้ป่วยที่กำลังขยายตัว

องค์การเภสัชกรรม : Favipiravir คืออะไร?

Favipiravir ผลิตโดย FujiFilm Toyama Chemical Co., Ltd. Ltd. ถูกค้นพบในปี 2014 โดยได้รับอนุมัติจากรัฐบาลญี่ปุ่น แม้ว่าสิทธิบัตรสารออกฤทธิ์ของยา Favipiravir ในปัจจุบันจะหมดอายุไปนานแล้ว แต่พบว่าผู้ผลิตได้ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรไปแล้ว 3 กรณี การขอจดสิทธิบัตรใหม่

คำขอให้กำหนดสูตรสำหรับยาเม็ดและผงละเอียด สิทธิบัตรนี้ซึ่งรวมถึง Favipiravir อยู่ภายใต้ข้อเรียกร้องที่กว้างมาก อีกสองสิทธิบัตรอยู่ในรูปแบบของเกลือเมกลูมีนแบบฉีดได้ การขอสิทธิบัตรในรูปของเกลือโซเดียมสำหรับการฉีด ทั้งสามขอการป้องกันใหม่ “ไม่สามารถจดสิทธิบัตรขั้นตอนการผลิตที่สูงขึ้นได้”

อย่างไรก็ตาม ความต้องการยา Favipiravir ในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เพิ่มขึ้นอย่างทวีคูณ ได้กลายเป็นปัญหาใหญ่สำหรับสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญา ในฐานะที่เป็นหน่วยงานกำกับดูแลทรัพย์สินทางปัญญา ก็พร้อมที่จะผลิตFavipiravirสำหรับใช้ในบ้านกับบริษัทยา หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ตกลงที่จะจดทะเบียนอย่างเป็นทางการตามคำร้องขอขององค์กรยาของรัฐบาล ไปเมื่อเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา

องค์การเภสัชกรรม : การขอสิทธิบัตรรูปแบบยาเม็ด Favipiravir

• ตั้งแต่วันที่ 4 กันยายน 2560 สำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าได้ “คืน” หรือมีอายุเกือบ 4 ปีแล้ว
• เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 ได้มีการแจ้งผลการตรวจสอบแก่ผู้ขอรับสิทธิบัตรในรูปแบบเม็ดยาฟาวิพีราเวียร์ อย่างไรก็ตาม ผู้สมัครจะยังคงได้รับระยะเวลาคำอธิบาย 200 วันหรือนานกว่านั้น หรือสิ้นสุดในวันที่ 30 สิงหาคม 2021

หากผู้ขอรับสิทธิบัตรไม่ชี้แจงภายในระยะเวลาที่กำหนด คำขอตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติสิทธิบัตรจะถือว่า “เพิกถอน”

การขอสิทธิบัตรรูปแบบยาเม็ด Favipiravir ดูเหมือนจะตัดสินใจอุทธรณ์คำตัดสินของสำนักงานสิทธิบัตร หรือการต่อสู้กับสิทธิบัตรใหม่สำหรับยานี้เป็นกระบวนการทางกฎหมายที่ยังไม่เสร็จ หากผู้ยื่นจดสิทธิบัตรรายใหม่ชนะคดีความในอนาคต มีความเสี่ยงที่บริษัทยาจะ ‘เรียกร้อง’ ค่าชดเชยสำหรับความเสียหาย

อย่างไรก็ตาม มีความจำเป็นต้องจัดหาFavipiravirเพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด-19 อย่างเร่งด่วน ตัวเลขเพิ่มขึ้น ตามคาดของคณะกรรมการเภสัช มีผู้ติดเชื้อรายใหม่ 20,000 รายต่อวัน หากมีผู้ป่วยโควิด-19 ต้องใช้ยาFavipiravir 50-70 เม็ดต่อคน นั่นคือประมาณ 1 ล้านเม็ดต่อวันหรือ 30 ล้านเม็ดต่อเดือน และหากรัฐบาลไม่สามารถควบคุมการแพร่กระจายของ COVID-19 ความต้องการยาจะเพิ่มขึ้น

เป็นผลให้องค์การเภสัชกรรมไม่มีทางเลือก เราไม่สามารถรอให้กระบวนการทางกฎหมายสิ้นสุดลงในประเด็นการขอสิทธิบัตรใหม่ ดร.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการสำนักงานเภสัชกรรม เปิดเผยว่า เขาได้ตัดสินใจที่จะดำเนินการผลิตฟาวิพีราเวียร์ทันทีในแพ็ค 2.5 ล้านเม็ดที่โรงงานผลิตยาบนถนนพระราม 6 ภายในเดือนสิงหาคม

โรงงานคลอง 10 ธัญบุรีคาดว่าจะผลิตอย่างน้อย 40 ล้านเม็ดในเดือนกันยายน และยาFavipiravir 43.1 ล้านเม็ดจะถูกสั่งซื้อจากผู้ผลิตในญี่ปุ่น จีน และอินเดียในเดือนสิงหาคม อย่างไรก็ตาม แม้ว่าองค์การเภสัชกรรมจะเร่งการผลิตฟาวิพีราเวียร์ให้เต็มกำลังการผลิตของโรงงานทั้งสองแห่ง และอย่างไรก็ตาม เนื่องจากจำนวนผู้ป่วย COVID-19 เพิ่มขึ้น อาจสูงกว่าแบบจำลองที่คาดการณ์ไว้ (มากกว่า 30,000 ต่อวัน)

ดังนั้น คณะกรรมการเภสัชจึงเสนอให้องค์การเภสัชกรรม “จ้าง” โรงงานผลิตยาในประเทศที่มีศักยภาพในการช่วยผลิตFavipiravirร่วมกับองค์การเภสัชกรรม ในขณะเดียวกัน เพื่อให้ทันกับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 การผลิตFavipiravirจึงเพิ่มขึ้น และ ในทางกลับกัน ยังใช้ทดแทนยาFavipiravirราคาแพงที่นำเข้าจากต่างประเทศได้อีกด้วย ให้ยารักษาระยะยาวเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของ COVID-19 ยังมองไม่เห็นแสงอุโมงค์

แม้ว่าในปัจจุบันปัญหาด้านโควิดจะลดน้อยลงแล้วนั้น แต่ก็ยังไม่หายหมดในประเทศของเรา การฉีดวัคซีนป้องกันโรคจึงเป็นอะไรที่สำคัญมากๆ และเราก็หวังว่าปัญหาด้านยาที่เกิดขึ้นนั้นจะไม่เกิดขึ้นอีกหากรัฐบาลมีการใส่ใจในการดูแลรักษาผู้ป่วย และการป้องการโรคได้มากพอ